发布时间： 2026-09-14 16:13:34
2022年，《Journal of Clinical Anesthesia》发表题为“Liposomal compared to 0.25% bupivacaine in patients undergoing hemorrhoidectomy: A pre‑ and post‑implementation quality improvement evaluation”的研究论文，本研究通过实施前后质量改进评价，对比布比卡因脂质体与普通0.25%布比卡因肛周浸润阻滞在痔切除手术中的镇痛效果、阿片类药物消耗、患者满意度及不良反应，为肛肠手术加速康复外科（ERAS）多模式镇痛方案选择提供临床参考证据。
痔切除术术后疼痛剧烈，20 40%患者术后会出现重度疼痛，疼痛可影响患者活动、肠道功能恢复、生活质量以及医疗消耗，多模式镇痛是加速康复外科的核心环节，局部局麻药浸润是肛肠手术重要的非阿片镇痛手段。普通布比卡因临床应用广泛，但作用时间有限；布比卡因脂质体是多囊脂质体包裹的局麻药混悬剂，理论镇痛时长可长达96h，同时含有少量游离布比卡因保障起效速度。但目前布比卡因脂质体对比活性对照药物的临床获益仍存在争议：部分研究提示可降低疼痛评分、减少阿片用量，也有研究认为临床获益有限，现有肛肠手术相关研究多为安慰剂对照、缺少多模式镇痛背景下的真实临床数据。本研究假设：在痔切除术肛周阻滞中，布比卡因脂质体较0.25%普通布比卡因可减少术后阿片类药物使用、改善麻醉后恢复室（PACU）疼痛评分，并围绕 PACU疼痛评分、阿片药物消耗、PACU停留时间、术后满意度、便秘、阿片处方再申领、不良事件等指标开展对比分析。
本研究为实施前后质量改进队列评价，纳入2019 10 01至2020 11 31 美国佛罗里达大学杰克逊维尔医学中心连续94例成人痔手术患者，经机构伦理委员会批准，豁免知情同意，研究遵循 SQUIRE 2.0质量改进报告指南。分为干预前对照组（0.25%布比卡因，n=47），干预后布比卡因脂质体组（n=47）。
本研究采用电子病历回顾提取数据，同时调取州处方监测系统获取术后阿片药物再配药信息，术后第3天通过电话随访评估疼痛满意度、便秘等结局。计量资料采用 Mann Whitney U 检验，计数资料采用卡方检验/ Fisher精确检验，P＜0.05认为差异有统计学意义。普通布比卡因组于手术结束时肛周扇形浸润0.25%布比卡因50ml（125 mg）；布比卡因脂质体组于手术结束时肛周扇形浸润经生理盐水稀释至30 ml的布比卡因脂质体266 mg。两组均采用机构标准化围术期方案，术前可予对乙酰氨基酚、加巴喷丁；术中麻醉方式由麻醉医师选择；术后补救镇痛方案为中重度疼痛予以口服羟考酮，重度疼痛予以静脉氢吗啡酮；出院带药包含镇痛药物、通便药物，术后第3天统一进行电话随访。
1. 基线资料
共纳入94例患者，两组各47例。基线人口学、ASA分级、查尔森合并症指数、手术方式（吻合器痔上黏膜环切术/ Ferguson痔切除术）、切除痔束数量无统计学差异。布比卡因脂质体组术前对乙酰氨基酚、加巴喷丁的使用比例显著高于普通布比卡因组（P均＜0.01）。详见表1。
2. 主要结局
PACU相关镇痛及恢复结局数据详见表2。PACU内峰值疼痛评分，普通布比卡因组中位数3分(IQR 0‑6)，布比卡因脂质体组中位数0分(IQR 0‑4)，P=0.03；入PACU初始疼痛评分布比卡因脂质体组同样更低，PACU出院时疼痛评分两组无统计学差异。PACU补救阿片药物使用率普通布比卡因组38.3%，布比卡因脂质体组25.5%，P=0.18，差异无统计学意义；接受补救镇痛的患者之间，吗啡毫克当量MME两组无统计学差异。PACU停留时间普通布比卡因组80 min (IQR 64‑105)，布比卡因脂质体组67 min (IQR 54‑78)，P＜0.01，布比卡因脂质体组PACU停留时间明显缩短。
3. 次要结局
术后第3天电话随访相关结果详见表2。阿片药物处方再申领率两组无差异（10.6% vs 12.8%，P=0.75）；疼痛管理满意度组间无统计学差异；便秘发生率普通布比卡因组17.4%，布比卡因脂质体组34.1%，P=0.07，差异接近临界值。30天不良事件方面，普通布比卡因组1例因便秘急诊就诊；布比卡因脂质体组5例因恶心呕吐、疼痛、便秘前往急诊就诊，另有2例患者住院，分别为肛周脓肿引流、充血性心衰伴呼吸并发症。
本研究结果显示，布比卡因脂质体可降低PACU早期疼痛峰值，缩短PACU停留时间，但并未显著降低补救阿片药物使用率与阿片药物消耗量；出院后阿片再申领率、患者疼痛满意度两组相当。在完善的多模式镇痛（对乙酰氨基酚、NSAIDs、加巴喷丁等）背景下，两种局麻药均可获得较好的术后疼痛控制。布比卡因脂质体虽带来PACU疼痛评分的统计学改善，但需要权衡其较高药品成本带来的临床获益，仍需要高质量双盲随机对照研究，在标准化多模式镇痛条件下进一步明确布比卡因脂质体在肛肠手术中的价值。
