发布时间: 2026-01-06 07:10:35
2022年6月30日,《American journal of obstetrics and gynecology》发表一篇名为“Medical management of early pregnancy loss is cost-effective compared with office uterine aspiration”的研究论文,研究旨在从医疗保健部门角度,比较采用米非司酮联合米索前列醇标准治疗方案的早期流产药物治疗与诊室子宫吸引术的成本效益。
一、研究背景
早期流产是一种常见情况,美国每年约有100万人受其影响。随着高灵敏度妊娠试验和早期超声检查的普及,许多患者在症状出现前就被诊断出早期流产。确诊后,孕妇有三种治疗选择:期待治疗(观察等待)、手术干预(诊室或手术室子宫吸引)以及药物治疗(使用药物诱导子宫收缩以排出组织)。这三种方法在疗效、患者体验和成本方面存在差异。米非司酮联合米索前列醇的药物治疗方案中,米非司酮作为美国食品药品监督管理局(FDA)特别监管的药物,其用于早期流产治疗属于超说明书用药,且存在处方医生和配药药房需认证等使用障碍,同时临床医生和支付方也可能将成本视为使用该药物的阻碍。
二、数据来源
药物治疗的数据来源于流产方案(PreFaiR)随机临床试验,子宫吸引的数据来源于已发表的文献。
三、研究方法
构建决策分析模型,从医疗保健部门角度,以30天为时间范围,对比药物治疗与诊室子宫吸引治疗早期流产的成本效益。成本以2018年美元计算,效益通过获得的质量调整生命年(QALYs)和无需额外干预的完全孕囊排出率来衡量。采用非配对t检验比较单变量成本和效果指标,计算增量成本效益比(ICER)作为主要成本效益衡量指标,通过5000次重复数据生成和95%置信区间评估ICER的不确定性,绘制成本效益可接受曲线,并进行敏感性分析以确定关键变量对结果的影响,统计分析使用Stata14.2软件,P<0.05为差异有统计学意义。
四、主要结果
1. 资源和成本
子宫吸引术的人均估计平均成本(828美元,95%置信区间789-868美元)高于药物治疗(661美元,95%置信区间556-766美元),差异具有统计学意义(p=0.004)(表1)。
2.临床有效性与OALYs结局
治疗完成情况以完全孕囊排出为判定标准。药物治疗组初始治疗后成功排出孕囊的女性比例为83.8%,而子宫吸引术组的成功比例估计为97.3%,差异具有统计学意义(p=0.0001)(表1)。
子宫吸引术的估计质量调整生命年(0.0790,95%置信区间0.0789-0.0791)低于药物治疗(0.0820,95%置信区间0.8148-0.08248),差异具有统计学意义(p<0.0001)(表1)。
3. 成本效益
从医疗保健部门角度对比药物治疗与子宫吸引术的成本效益,药物治疗更具优势,其成本更低且质量调整生命年更高(表2,图1)。成本效益可接受曲线分析显示,当支付意愿≥5600美元/质量调整生命年时,药物治疗相对于诊室子宫吸引术具有成本效益的概率为97.5%(对应95%置信区间上限)(图2)。
我们还评估了以治疗成功率为指标的药物治疗与子宫吸引术的成本效益。药物治疗的成本低于子宫吸引术,但子宫吸引术的治疗成功率更高,每提高1个百分点的治疗完成率,增量成本效益比为12.42美元(表2,图1)。成本效益可接受曲线分析显示,当支付意愿≥46 美元/每提高1个百分点治疗完成率时,药物治疗相对于子宫吸引术具有成本效益的概率为97.5%(图2)。
4. 敏感性分析
阈值分析显示了关键变量对米非司酮预处理成本效益的影响。即使诊室子宫吸引术的成本从475美元降至11美元,或米非司酮的成本从每剂54美元增至518美元,在普遍认可的约100,000美元/质量调整生命年的最大支付意愿下,药物治疗仍具有成本效益。当药物治疗的完成率从83.8%降至28.4%,或药物治疗成功的效用值从1.0降至0.9335、诊室子宫吸引术成功的效用值从0.95增至0.9999、药物治疗或手术治疗失败后再次治疗的效用值从0.9降至0.46时,在100,000美元/质量调整生命年的支付意愿下,米非司酮预处理仍具有成本效益。
五、文章小结
尽管诊室子宫吸引治疗能在无需进一步干预的情况下完成治疗,但采用米非司酮预处理的药物治疗成本更低,且获得的质量调整生命年相近,是一种具有吸引力的替代方案。该研究结果为增加米非司酮的可及性、消除不必要的限制以改善早期妊娠护理提供了证据。同时,研究也存在一定局限性,如采用2018年全国医疗保险报销率计算成本可能与实际情况存在差异,子宫吸引组数据来源于已发表文献导致对比组医疗利用数据来源不同等,未来还需进一步开展从社会角度的全面成本效益分析,并建立该领域标准的质量调整生命年衡量方法。





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