Ultrasound Obstet Gynecol|交互作用+重复测量ANOVA即可

摘要与主要结果

目的：二十二碳六烯酸 （DHA） 常规上被推荐用于妊娠期间胎儿的正常发育。由于它是一种具有强烈抗炎作用的物质，因此其对胎儿心脏和循环的影响尚不清楚，并且在妊娠期间给药的安全性尚未确定。这项随机临床试验旨在研究在妊娠最后三个月，母亲补充 DHA 后是否会导致母亲前列腺素水平和胎儿动脉导管血流动力学的改变。

方法：设计了一项平行、双盲、安慰剂对照、随机临床试验。该研究是在 2018 年至 2021 年期间开展的。招募了超过18岁、在27或28周时未在胎儿超声心动图上发现心脏异常的孕妇参加试验，排除那些服用已知具有前列腺素抑制作用的物质的孕妇，如非甾体抗炎药和富含多酚的食物。干预组口服补充omega-3和450毫克/天的DHA，安慰剂组口服大豆卵磷脂胶囊。两组均补充了八周。在随访开始和结束时获得以下数据：人体测量、多酚和 omega-3 消耗评估、胎儿形态学超声、胎儿多普勒超声心动图检查和抽血以评估前列腺素水平。当两名观察者排除导管收缩的诊断时，没有心脏或心外异常，参与者被认为符合条。

结果：该研究最终每组有 24 名参与者。8周后，两组的多普勒超声心动图参数和血清前列腺素水平均未显示出显著的组间差异。存在由于胎龄增加而导致的预期组内差异。

结论：尽管尚未测试DHA的完全安全性，但这项随机临床试验表明，在妊娠晚期，母体补充DHA，在使用的剂量和时间下，不会导致PGE的抑制并且不会导致动脉导管收缩，为上市后大量监测研究提供基础，以获得最佳的临床保证。

1．随机临床试验流程图

每组共24例患者纳入研究。数据是根据纳入标准在2018年5月至2021年1月期间收集的。图1描述了Consort方案推荐的随机临床试验流程图。

2．样本特征

表1显示研究样本的特征。

3．主要结果

表2显示了在基础状态和补充DHA(450毫克/天)8周后，干预组与安慰剂组的多变量分析结果。

设计与统计学方法

P（Population）参与者：2018年至2021年期间，18岁以上、孕27周或28周且胎儿正常的孕妇。

E（exposure）暴露因素：干预组在omega-3中添加450 mg/天的DHA，安慰剂组服用大豆卵磷脂胶囊。两组都补充了8周。

O（outcome）结局：母体前列腺素血水平的改变和胎儿动脉导管血流改变的超声心动图征象，重点是脉搏指数的下降。

S（Study design）研究类型：双盲、安慰剂对照、随机临床试验。

在潜移默化中受到陶冶，有利于增强教育的针对性。

1．组间和组内数据比较连续变量的平均值和标准差，分类变量的频率和百分比。对独立样本采用Student t检验分析连续变量之间的差异。对于非正态数据(非参数数据)，采用Mann Whitney检验。对于其他表中的正态变量，进行Kolmogorov-Smirnov检验。

2.在表2中，对于组和时间交互作用分析，使用重复测量ANOVA。采用IBM®SPSS®版本26进行分析，双侧P值<0.05被认为具有显著性。

小感悟

文章的研究方法并不复杂，先对样本特征进行描述统计，随后按照分组各指标指标进行组间、组内分析并考虑到和组与时间的交互作用，接着对胎儿超声心动图Z评分计算。写文章第一步，还是要选好指标和对象，要找到创新点，还要有足够的临床意义和价值。本研究表明，妊娠晚期母体补充二十二碳六烯酸不会影响母体前列腺素水平和胎儿动脉导管血流动力学，尽管其具有潜在的抗炎作用。这些结果具有创新性，可能有助于当前的研究。同时，本文章表明DHA在妊娠后期是安全的，不会降低前列腺素水平，也不会影响胎儿导管血流动力学。总之多看多学多试，就是发文秘诀。