比较脂质体布比卡因与罗吡卡因在锯肌前平面阻滞中用于胸腔镜叶切除术：一项随机对照试验

2025年6月，《Drug Design, Development and Therapy》刊发题为Comparing Liposomal Bupivacaine and Ropivacaine in Serratus Anterior Plane Block for Thoracoscopic Lobectomy: A Randomized Controlled Trial的随机对照试验，聚焦胸腔镜肺叶切除术患者，对比超声引导下前锯肌平面阻滞（SAPB）中使用脂质体布比卡因与罗哌卡因的镇痛及术后恢复效果。

胸腔镜肺叶切除术（VATS）是肺癌外科治疗的主流术式，具有创伤小、恢复快等优势，但术后中重度急性疼痛仍为临床关键问题。传统胸段硬膜外阻滞、椎旁阻滞存在失败率高、并发症多等缺陷，超声引导下前锯肌平面阻滞（SAPB）因安全、浅表、血流动力学稳定成为优选镇痛方式。

目前，超声引导下筋膜平面阻滞包括竖脊肌平面阻滞（ESPB）和前锯肌平面阻滞（SAPB）可用于VATS手术。超声引导下SAPB是一种新型镇痛技术，与超声引导下TPVB相比，其操作表浅、安全性高、并发症少、血流动力学稳定，可为整个半侧胸廓提供镇痛，覆盖VATS手术切口。然而，采用罗哌卡因或布比卡因行单次SAPB镇痛时长不超过8小时，而VATS患者术后急性疼痛常持续3天。因此，亟需探索延长SAPB有效镇痛时长的策略。

超声引导下连续SAPB已被证实可有效延长VATS患者术后镇痛时长，但带管连续SAPB存在血肿、导管移位或脱落、感染等风险，且需经过专业培训的护士进行管理。脂质体布比卡因是布比卡因的缓释制剂，被包裹在多囊脂质体中，该技术可实现药物长效释放，给药后提供长达72小时的持续镇痛效果。本研究旨在评估与罗哌卡因相比，脂质体布比卡因行SAPB能否为VATS患者提供持续有效的镇痛效果。

本研究为随机、对照、双盲试验，经南昌大学第一附属医院伦理委员会批准（批准号：2023-265），在中国临床试验注册中心注册（ChiCTR2300076281）。所有患者均签署书面知情同意书，研究遵循《赫尔辛基宣言》原则开展。纳入2023年11月 - 2024年4月该院拟行VATS肺叶切除术的肺癌患者，年龄18-65岁，BMI 19.0-26kg/m²，ASA Ⅱ-Ⅲ级；排除慢性阿片类药物使用、局麻药过敏、凝血功能障碍等患者。初始76例患者接受筛选，12例剔除，最终64例纳入分析，随机分为脂质体布比卡因组（LB组）和罗哌卡因组（RO组），每组32例。

采用SAS 9.1.3软件进行数据分析，计量资料根据数据分布正态性采用t检验或Mann–Whitney U检验，计数资料采用χ²检验或Fisher确切概率法，静息及活动疼痛强度采用双向重复测量方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。

1.基线特征

共评估76例患者的资格，其中12例患者因转为传统开胸肺切除术（5例）、拒绝随访（4例）和数据缺失（3例）被排除。总计64例患者被随机分配至LB组和RO组（每组32例）。两组患者的人口统计学特征和手术变量具有可比性。

2.结局指标评估

与RO组相比，LB组术后12h、24h、36h、48h、72h静息疼痛评分显著降低，术后8h活动疼痛评分显著降低。术后3h、6h、8h两组静息疼痛评分差异无统计学意义；术后3h、6h两组活动疼痛评分差异无统计学意义，但LB组术后8h、12h、24h、36h、48h、72h活动疼痛评分低于RO组。

与RO组相比，LB组的围术期舒芬太尼消耗量、术后第1、2、3天的舒芬太尼消耗量以及术后氟比洛芬酯消耗量均显著降低（表2）。LB组的首次排气时间、下床活动时间、拔除导尿管时间均早于RO组（表2）。LB组的ICU住院时间显著短于RO组（表2）。LB组术后第1、2、3天的早期康复质量（QoR-15评分）显著高于RO组（表2）。此外，LB组的术后恶心呕吐（PONV）发生率显著降低，住院费用也显著减少（表2）。两组在拔管时间、术中瑞芬太尼消耗量及总住院时间方面差异无统计学意义。

本研究证实，超声引导下前锯肌平面阻滞使用脂质体布比卡因，可为胸腔镜肺叶切除术患者提供术后72小时持续有效镇痛，显著降低静息与活动疼痛评分，减少阿片类及非甾体镇痛药用量。同时可加快肠道功能恢复、缩短ICU停留时间、降低术后恶心呕吐发生率、减少住院费用，显著提升术后早期恢复质量，且安全性良好。该方案为胸腔镜手术术后长效镇痛提供了单次注射、无需置管、简便安全的新选择，临床推广价值高。研究局限性为单中心设计、样本量有限，未来需优化药物浓度与容量，开展多中心研究验证长期预后获益。